In klinyske proef is begûn yn 'e Demokratyske Republyk Kongo (DRC) om de effektiviteit te evaluearjen fan it antivirale medisyn tecovirimat (ek wol bekend as TPOXX) yn folwoeksenen en bern mei monkeypox.De proef sil de feiligens fan 'e medisyn beoardielje en har fermogen om symptomen fan monkeypox te ferminderjen en serieuze gefolgen te foarkommen, ynklusyf de dea.Under it yntergûvernemintele partnerskip fan PALM liede it Nasjonaal Ynstitút foar Allergy en Ynfeksjesykten (NIAID), diel fan 'e National Institutes of Health, en it Nasjonaal Ynstitút foar Biomedysk Undersyk (INRB) fan' e Demokratyske Republyk Kongo de stúdzje..Gearwurkjende ynstânsjes omfetsje de Amerikaanske Centers for Disease Control and Prevention (CDC), it Antwerp Institute of Tropical Medicine, de International Alliance of Health Organizations (ALIMA), en de World Health Organization (WHO).
Produsearre troch farmaseutyske bedriuw SIGA Technologies, Inc. (New York), TPOXX is FDA goedkard foar pokken.De drug stopt de fersprieding fan it firus yn it lichem, foarkomt de frijlitting fan virale dieltsjes út 'e sellen fan it lichem.It medisyn is rjochte op in proteïne fûn yn sawol it pokkenfirus as it monkeypoxfirus.
"Monkeypox feroarsaket in wichtige lêst fan sykte en dea ûnder bern en folwoeksenen yn 'e Demokratyske Republyk Kongo, en ferbettere behannelingopsjes binne driuwend nedich," sei NIAID-direkteur Anthony S. Fauci, MD.De effektiviteit fan 'e behanneling fan monkeypox.Ik wol ús wittenskiplike partners út 'e DRC en de Kongoleesk tankje foar har trochgeande gearwurking by it fuortsterkjen fan dit wichtige klinyske ûndersyk.”
Monkeypox-firus hat sûnt de jierren '70 sporadyske gefallen en útbraken feroarsake, meast yn 'e reinwâldregio's fan Sintraal- en West-Afrika.Sûnt maaie 2022 binne multykontinintale útbraken fan apenpokken trochgien yn gebieten wêr't de sykte noch net endemysk is, ynklusyf Jeropa en de Feriene Steaten, mei de mearderheid fan gefallen foarkomt yn manlju dy't seks hawwe mei manlju.De útbraak frege de Wrâldsûnensorganisaasje en it Amerikaanske ministearje fan sûnens en minsklike tsjinsten om koartlyn in need foar folkssûnens te ferklearjen.Fan 1 jannewaris 2022 oant 5 oktober 2022 rapporteare de WHO 68,900 befêstige gefallen en 25 deaden yn 106 lannen, gebieten en gebieten.
Neffens de Wrâldsûnensorganisaasje wurde de gefallen identifisearre as ûnderdiel fan in oanhâldende wrâldwide útbraak benammen feroarsake troch it Clade IIb monkeypox firus.Clade I wurdt rûsd te feroarsaakje slimmer sykte en hegere mortaliteit, benammen by bern, dan clade IIa en clade IIb, en is de oarsaak fan ynfeksje yn 'e Demokratyske Republyk Kongo.Fan 1 jannewaris 2022 oant 21 septimber 2022 rapporteare de African Centers for Disease Control and Prevention (Africa CDC) 3,326 gefallen fan monkeypox (165 befêstige; 3,161 fertocht) en 120 deaden.
Minsken kinne monkeypokken kontraktearje troch kontakt mei ynfekteare bisten lykas kjifdieren, net-minsklike primaten of minsken.It firus kin oerdroegen wurde tusken minsken troch direkt kontakt mei hûdlêsjes, lichemsfloeistoffen en luchtdruppels, ynklusyf nau en seksueel kontakt, lykas yndirekt kontakt mei besmette klean of bedding.Apenpokken kinne gryp-like symptomen en pynlike hûdlesjes feroarsaakje.Komplikaasjes kinne omfetsje útdroeging, baktearjele ynfeksje, longûntstekking, ûntstekking fan 'e harsens, sepsis, eachynfeksje en dea.
De proef sil maksimaal 450 folwoeksenen en bern belûke mei laboratoarium-befêstige monkeypox-ynfeksje mei in gewicht fan op syn minst 3 kg.Schwangere froulju komme ek yn oanmerking.Frijwillige dielnimmers sille willekeurich wurde tawiisd om tecovirimat of placebo-kapsules mûnling twa kear deis foar 14 dagen te nimmen yn in doasis dy't ôfhinklik is fan it gewicht fan 'e dielnimmer.De stúdzje wie dûbelblind, sadat dielnimmers en ûndersikers net wisten wa't tecovirimat of placebo krije soe.
Alle dielnimmers sille op syn minst 14 dagen yn it sikehûs bliuwe wêr't se stypjende soarch krije.Undersikersdokters sille de klinyske tastân fan dielnimmers regelmjittich kontrolearje yn 'e heule stúdzje en sille de dielnimmers freegje om bloedmonsters, keelswabs en hûdlesjes te leverjen foar laboratoariumevaluaasje.It haaddoel fan 'e stúdzje wie om de gemiddelde tiid te fergelykjen foar genêzen fan hûdlesjes yn pasjinten dy't behannele binne mei tecovirimat fersus placebo.De ûndersikers sille ek gegevens sammelje oer in oantal sekundêre doelen, ynklusyf it fergelykjen fan hoe fluch dielnimmers negatyf testen foar monkeypox-firus yn har bloed, de algemiene earnst en doer fan 'e sykte, en mortaliteit tusken groepen.
De dielnimmers waarden út it sikehûs ûntslein nei't alle lesions krúste of ôfskie wiene en twa opienfolgjende dagen negatyf testen foar monkeypox-firus yn har bloed.Se sille op syn minst 28 dagen wurde waarnommen en wurde frege om yn 58 dagen werom te kommen foar in opsjonele ferkennende besite foar ekstra klinyske en laboratoariumtests.In ûnôfhinklike kommisje foar tafersjoch op gegevens en feiligens sil de feiligens fan dielnimmers yn 'e hiele stúdzjeperioade kontrolearje.
De stúdzje waard laat troch co-prinsipale ûndersiker Jean-Jacques Muyembe-Tamfum, direkteur-generaal fan INRB en heechlearaar mikrobiology, Fakulteit fan Genêskunde, Universiteit fan Kinshasa, Gombe, Kinshasa;Placid Mbala, MD, PALM Program Manager, haad fan 'e INRB Epidemiology Division en it Pathogen Genomics Laboratory.
"Ik bin bliid dat monkeypox net langer in ferwaarleazge sykte is en dat wy meikoarten, tanksij dizze stúdzje, kinne bewize dat der in effektive behanneling is foar dizze sykte," sei Dr. Muyembe-Tamfum.
Foar mear ynformaasje, besykje Clinicaltrials.gov en sykje nei ID NCT05559099.It testskema sil ôfhingje fan it registraasjetaryf.De NIAID-stipe TPOXX-proef is oan 'e gong yn' e Feriene Steaten.Foar ynformaasje oer Amerikaanske proeven, besykje de webside fan AIDS Clinical Trials Group (ACTG) en sykje nei TPOXX of studearje A5418.
PALM is in akronym foar "Pamoja Tulinde Maisha", in Swahili-sin dy't "libben tegearre rêde" betsjut.NIAID fêstige in PALM klinysk ûndersykspartnerskip mei it DRC Ministearje fan Folkssûnens yn reaksje op de 2018 Ebola-útbraak yn it easten fan DRC.De gearwurking giet troch as in multilateraal klinysk ûndersyksprogramma besteande út NIAID, DRC Health Department, INRB en INRB partners.De earste PALM-stúdzje wie in randomisearre kontroleare proef fan meardere behannelingen foar Ebola-firussykte dy't regeljouwing goedkarring fan NIAID-ûntwikkele mAb114 (Ebanga) en REGN-EB3 (Inmazeb, ûntwikkele troch Regeneron) stipe.
NIAID fiert en stipet ûndersyk by NIH, de Feriene Steaten, en om 'e wrâld om de oarsaken te begripen fan ynfeksjeare en immune-bemiddele sykten en bettere manieren te ûntwikkeljen om dizze sykten te foarkommen, te diagnostearjen en te behanneljen.Parseberjochten, nijsbrieven en oare NIAID-relatearre materialen binne beskikber op 'e NIAID-webside.
Oer de National Institutes of Health (NIH): De National Institutes of Health (NIH) is in medyske ûndersyksynstitút fan 'e Feriene Steaten fan 27 ynstituten en sintra en makket diel út fan' e US Department of Health and Human Services.De NIH is it primêre federale buro dat basis, klinysk en translatyf medysk ûndersyk útfiert en stipet, ûndersiikt de oarsaken, behannelingen en behannelingen foar mienskiplike en seldsume sykten.Foar mear ynformaasje oer NIH en har programma's, besykje www.nih.gov.
Post tiid: okt-14-2022
